雙盲試驗是一種研究者和受試者都不知道受試者是接受真正治療(例如一種新藥)還是安慰劑處理(假治療)的試驗。進行了
對照試驗，一組接受胰樂啶ELEOTIN®治療，另一組不治療。儘管醫生強調雙盲試驗，但是對於胰樂啶ELEOTIN®，這一點不
一定重要。原因如下：
科學家認為安慰劑不會對糖尿病受試者產生顯著的療效。已試驗的受試人都有嚴重的糖尿病病史。沒有安慰劑能以胰樂啶
ELEOTIN®的方式降低和控制他們的血糖水平。堅持試驗使用安慰劑是很難做到的事情，它會危及受試者的生命安全。
就試驗胰樂啶ELEOTIN®而言，為什麼用安慰劑試驗是不恰當的，這有統計學上的原因。當有統計學上稱作「解釋變量之間有
共線性」問題時，進行安慰劑對照試驗是很重要的。當有兩個或兩個以上變量解釋一個事件或對一個事件負責，並其這些變量
在統計學上互相抵消時，會出現共線性問題。因為這些變量以同樣的方式起作用（它們是共線性的），所有它們在統計學上互
相抵消。在那種情況下，如果你進行一個統計推理試驗，你將會得出一個錯誤的結論：那些變量沒有一個是重要的或對這個
事件有貢獻，而事實上那些變量是重要的。
這意味著，在統計學上你必須用安慰劑治療直到找到真正起作用的變量。但是胰樂啶ELEOTIN®的情況不是這樣；影響血糖水
平的大多數變量實際上不是共線性的。就控制血糖而言，大多數解釋變量中共線性問題不是普遍存在的。在這個例子中，雙盲
試驗不會提供更多信息，雙盲試驗完全是多餘的。換句話說，當前的研究結果在統計學上足夠對胰樂啶ELEOTIN®的安全性
和有效性做出具體的推論。雙盲臨床試驗不會得出更多的結論。但是，一些國家的經銷商正在考慮雙盲臨床試驗。
關於胰樂啶ELEOTIN®的雙盲試驗問題，通過在因特網上搜索或訪問東林網站www.eastwoodcompanies.com中的科學部分，你可
以找到更詳細的信息。
胰樂啶ELEOTIN®不是藥，因此我們沒有讓FDA將其批准為藥物。
胰樂啶ELEOTIN®是一種保健食品產品，在美國，FDA已經澄清將其作為保健食品銷售。
為什麼胰樂啶ELEOTIN®沒有嘗試獲得FDA的藥品身份，有幾條理由。理由之一是：需要花費過長的時間和金錢。平均起來，
申請藥物身份至少需要花費8億美元和大約八年時間。並且這還不能保證申請成功。而且這額外的花費將增加消費者購買胰樂
啶ELEOTIN®的費用。這將強迫提高胰樂啶ELEOTIN®價格。
最重要的原因是對於胰樂啶ELEOTIN®，在當前的體制下幾乎不可能申請成功。這裡是「為什麼」的簡單看法：發明一種將被
FDA批准的藥物，製藥公司必須分離出一種或兩種有效成分。由於胰樂啶ELEOTIN®不是只由一種成分組成，而是由許多草藥
組成，分離出一種有效成分幾乎不可能。
在混合與消化過程中，會發生無數種化學變化。將不可能在胰樂啶ELEOTIN®中分離出單一有效成分。並且，即使有可能挑選
出有效成分，很有可能認為這些有效成分是有毒的。科學家們認為幾乎可以肯定那些分離和挑選出的有效成分被大量使用時將
會有毒。挑選出有效成分與胰樂啶ELEOTIN®的基本方法是相牴觸的，胰樂啶ELEOTIN®的方法是強調「溫和而又輕柔」。
記住我們先前討論的Bulgi原則。這是完整而又平衡的方法。
這可能不是一個完美的比喻，試圖分離出胰樂啶ELEOTIN®的單一有效成分是件荒謬的事，就好比試圖計算出意大利麵條的單
一有效成分。即使可能挑選出意大利麵條的有效成分，完全可以肯定有效成分是有毒的，你媽媽做的不像是健康美味的意大利
麵條。
事實上，FDA的人員對這一點很清楚。他們建議胰樂啶ELEOTIN®的包裝清楚註明「保健食品」。保健食品與藥物之間實際應
用中的不同在於：
• 不需要醫生處方，你就可以購買食品添加物，而購買醫療用藥需要醫生的處方。
• 醫療保險涵蓋藥品費用，而通常不涵蓋保健食品。
7-3. 胰樂啶ELEOTIN®被任何其他國家的藥物管理機構批准過嗎?
除了美國和加拿大外，胰樂啶ELEOTIN®還在其他幾個國家銷售，因此在那些國家胰樂啶ELEOTIN®獲得了作為食品/保健食品
產品銷售的相關管理部門批准。例如：
• 批准其成分
韓國、日本、中國、台灣和一些其他國家都已經檢查和批准了胰樂啶ELEOTIN®的原料或草藥。.
• 批准其作為保健食品
在韓國，已經批准胰樂啶ELEOTIN®作為一種保健食品，並批准了其安全性。在台灣，通過醫學聲明，可能會獲得保健食品的許
可。在一些更多的國家，胰樂啶ELEOTIN®可能會獲得保健食品的身份。通常聲明一種產品作為
食品比作為藥品更難。對於食品，其安全性標準更高，因為食物被認為是可以按慣例食用的，並且希望能被許多不同的人在沒有
醫生監視的情況下使用。即使一種產品是相當有毒的，但只要其醫學價值超過其毒性，那麼它就可以被批准作為藥物。而食品
不是這樣。獲得食品身份說明其安全性更好。
• 批准其作為藥物
最近，由於一些國家管理環境的變化，獲得加拿大和中國的相當於美國FDA的管理部門將其作為藥物的許可證正在進行中。
7-4. 為什麼我的醫生從來沒有聽說過胰樂啶ELEOTIN®?
通常，醫生瞭解一種新產品需要一段很長的時間。鑒於1998年3月胰樂啶ELEOTIN®才被引進，並且東林生物醫學研究有限公
司（EBMR）又是一個小公司，在如此短的時間內，胰樂啶ELEOTIN®已經非常有名了。並且，說「胰樂啶ELEOTIN®不是知
名產品」是不對的。根據調查，幾乎百分百的韓國內分泌學家都瞭解胰樂啶ELEOTIN®，或至少是聽過胰樂啶ELEOTIN®。
大約百分之七十韓國糖尿病患者知道或至少是聽過胰樂啶ELEOTIN®產品。幾個國家的糖尿病協會通過官方發佈專門的評論
通訊。在EBMR的網站上（www.eastwoodcompanies.com你可以讀到這些通訊和評論。
當然，如果與像偉哥這樣的藥品相比，胰樂啶ELEOTIN®是相對不知名的產品。已知偉哥經銷商花費了數十億美元去開拓市場。
而事實上胰樂啶ELEOTIN®的聲望是在沒有任何營銷或公關預算的情況下獲得的。沒有花錢向醫生推銷胰樂啶ELEOTIN®產品。
統計數據表明：在美國，每年平均每位醫生收受製藥公司的贊助款高達1,5000美元。醫生也是人，他們的觀點會受到他們的支
持者和贊助者影響。
東林生物醫學研究有限公司從來沒有給過醫生任何經濟支持，並且將永遠不會那樣做。因此，當你的醫生想你推薦胰樂啶
ELEOTIN®時，你可以相信那純粹是由於他們確信胰樂啶ELEOTIN®對你有價值，而不是出於他們個人的收入考慮。當然，醫
生可以成為胰樂啶ELEOTIN®的經銷商，但是在那種情況下，我們要求他應該清楚地告訴病人他是胰樂啶ELEOTIN®經銷商。
通常，醫生是通過他們的病人知道胰樂啶ELEOTIN®產品的。通常，病人在服用胰樂啶ELEOTIN®前或者胰樂啶ELEOTIN®開
始生效後找到醫生商量減少他們服用藥物的劑量。
並且，許多醫生和研究人員志願在受關注的專業雜誌和圖書中發表觀點和評論。如果你因特網上搜索，你會發現許多醫生和世
界領軍研究員的專業評論。在EMBR的網站上你也可以看到這些評論。
胰樂啶ELEOTIN®也收到了一些媒體的參與。許多電視專題片和報紙都已經報道了胰樂啶ELEOTIN®產品。事實上，除了簡單
的新聞稿外，沒有任何廣告，但在產品引入市場的前八個月就銷售了將近5000箱。要讓每個人都知道胰樂啶ELEOTIN®還需要
一段時間，但他們會做到。草藥糖尿病產品的平均壽命是六個月。他們通常發佈巨大的未經證實的聲明，然後消失。在這種印
象下，一些醫生認為胰樂啶ELEOTIN®是那些產品中的另一種而已。看到多年增長的銷售量和積累的證據後，醫生的態度已經
發生了實質性改變。
7-5. 胰樂啶ELEOTIN®這樣的草藥產品真的值得推薦使用嗎？
大多數西方醫生對草藥產品相當地懷疑。但是總體而言，西方醫生的這種懷疑的態度正在逐步地改變。在歐洲和亞洲，接受傳
統西方醫療訓練的許多醫生正在使用這些種類的草藥治療劑。在那裡，草藥不是「補充」。它已經是主流的一部分。在北美，
越來越多的醫生也正在虛心地探討草藥產品。
胰樂啶ELEOTIN®產品在北美的一所傳統西方大學開發和試驗，這是西方科學家和醫生願意公開探究所有可能的治療方法的最
好
證據，只要它們是安全和有效的。如果醫生以開明的觀點評價我們的產品並進行科學地研究，那麼他們可能會有的最壞反應
也就 是「我等著獲得更多的證據」。那是可以接受的。目前，有超過40,000使用者，專家們就他們關注的領域對這些使用者進
行了
逐項研究，他們為胰樂啶ELEOTIN®的療效提供了堅實的證據。這些證據足夠讓人信服胰樂啶ELEOTIN®的功效。
Disclaimer : Eleotin is classified as a health food in the U.S and Canada. We make no claims, either expressed or implied, that this product will cure disease, replace prescription medication, or supersede sound medical advice.