3.1. 胰樂啶ELEOTIN®與化學降血糖藥物的比較
與現有的口服化學藥物相比，胰樂啶ELEOTIN®有一些優點和缺點。
3.1.1. 胰樂啶ELEOTIN®的優點
與口服化學降血糖藥物相比，胰樂啶ELEOTIN®的優點如下：
第一，胰樂啶ELEOTIN®沒有任何不良副作用，而大多數口服降血糖藥物都有不良副作用。(更詳細的內容參見附錄 )
第二，胰樂啶ELEOTIN®不會產生抗藥性，而大多數化學降血糖藥物會產生抗藥性。換言之，即使患者長期服用胰樂啶ELEOTIN®，
胰樂啶ELEOTIN®的療效也不會下降。
第三，長期或大量服用胰樂啶ELEOTIN®都是安全的，而其他化學降血糖藥物，大量服用時常常會產生致命的後果，不適合長期服用。
第四，胰樂啶ELEOTIN®的健康療效似乎可以持續很長時間，停藥後療效常常可持續達數年之久，而化學藥物僅僅只能在短期內控
制血糖水平。
第五，胰樂啶ELEOTIN®似乎能為服用者帶來總體健康狀況的改善。儘管胰樂啶ELEOTIN®對總體健康狀況的促進作用很難定量，
但是大多數服用者都報告疲勞減輕、睡眠質量提高、皮膚狀況變好、記憶力提高等等。而化學藥物沒有給患者帶來這些益處。
3.1.2. 胰樂啶ELEOTIN®的缺點
與其他口服降血糖藥物相比，胰樂啶ELEOTIN®也有明確的缺點
第一，胰樂啶ELEOTIN®的有效成分還不清楚，在不久的將來很難做到將它們分離出來。考慮一顆植物通常有超過200種次級代謝
產物，而胰樂啶ELEOTIN®組分中又包含超過十種草藥和植物，胰樂啶ELEOTIN®中有效成分的可能組合幾乎是一個天文數字。即
使這樣，東林認為其主要有效成分有一些強有說服力的候選者——一些黃酮類的不同形式和一些鉀鹽類。
未鑒別出來的有效成分，統計學家將其稱作隨機解釋變量，可能會產生統計學上的問題，比如偏差和無效推理。我們在本報告提
出的，就這些問題的當前統計推理是相當安全的。並且，直到東林解決這種有效成分的鑒定問題後，胰樂啶ELEOTIN®才可能作為
帶有明確治療聲明的藥物出售。
有效成分問題是大多數植物藥物面臨的共同問題，幸運的是，近來人們對這些藥物的態度在快速地改變。畢竟，如果一種物質長期
使用是安全的，並在治療一些嚴重疾病中有效，那麼使用這種物質（對其有效成分不完全清楚）的實用價值，我們不應該忽視。已
知功效物質的實用價值和另一方面的安全性之間有一種交易，直到其所有成分都十分瞭解之後才謹慎使用。我們需要指出的是，它
是一個在制度環境之內的個人選擇問題而已，而不是科學規律的問題。
第二，由於胰樂啶ELEOTIN®的成分都來自於天然草藥，所有決定了胰樂啶ELEOTIN®功效的一致性有限。其產地、收穫時間以及收
穫後的儲存條件等等都導致了其不均一性。缺乏"均一性"增加了從試驗和證據中形成科學上可以接受的結論的困難度。
第三，除此之外，常常某一草藥的有效性和品質也不是十分可靠。有時，一些草藥簡直就是無用的，一些草藥由於使用了殺蟲劑和有
害的肥料，被嚴重地污染。原料的獲得和質量控制常常增加生產成本，危及商業化的可行性。在1998年底，在熱帶地區準備實施一個
農業工程，在那裡，胰樂啶ELEOTIN®中的一些重要草藥將在一個可控制的環境內有組織地栽培。這個項目將為有限的均一性和有限
的生物藥效率提供部分的解決辦法。
第四，對不在在制備東方草藥混合劑傳統地方生活的人們，胰樂啶ELEOTIN®的服用方法是仍然相當不方便，因為其常常需要長達數
小時的煎制。事實上，一些研究人員證明，將胰樂啶ELEOTIN®製成片劑形狀增加其功效，同時又方便了服用。東林已經研究了將胰
樂啶ELEOTIN®加工成片劑。這個過程可通過噴霧乾燥法完成。但是，東林決定不對片劑的安全性和有效性冒險下結論，因為他們用
胰樂啶ELEOTIN®片劑進行試驗的時間還不足夠長。
第五，對胰樂啶ELEOTIN®的分析研究還處於初期階段。儘管，在高水平的統計學置信度中具有可辯護的陽性結果，在統計推理中，
東林仍然要求採用大樣本以獲得令人信服的自由度。換句話說，當我們對像糖尿病這樣複雜的疾病進行統計學分析時，在同樣的統計
學置信度下，我們需要獲得許多大容量的樣本。目前，我們覺得這些是有希望的結果，它們能保證大規模的研究。東林期望從1998年
12月開始對胰樂啶ELEOTIN®進行大規模的研究。
3.2. 胰樂啶ELEOTIN®治療與傳統草藥降血糖治療的比較
我們已知在不同的國家，傳統上有超過1000草藥被用作降血糖藥。但是，總體上，我們認為，與這些傳統上降血糖治療相比，胰樂啶
ELEOTIN®有可以肯定的優點。
第一，對胰樂啶ELEOTIN®中每種單獨草藥以及它們的各種組合的作用方式已經進行了系統的研究，而大多數傳統降血糖草藥只利用
它們所謂的總體降血糖效應。對其作用方式的認識，允許我們在保證療效的同時，服用最少劑量的胰樂啶ELEOTIN®。並且，有了這
些認識，還允許我們將胰樂啶ELEOTIN®與其他療法聯合使用，比如注射胰島素和口服化學降血糖藥。
我們強烈地警告，使用某些草藥只考慮它們的總體和綜合降血糖效應的危險性。糖尿病是一種伴有多種原因和機制的複雜疾病。使用
某些草藥或其他任何物質，而對它們的總體降血糖效應的特殊作用方式沒有最基本地理解，會產生加重肌體某些部分負擔的危險。
例如，當一位嚴重糖尿病患者體內的ß-細胞已經超負荷運轉時，在使用促進胰島素分泌的草藥只會加重ß-細胞的負荷。瞭解作用方式，
對靈活處理和治療糖尿病是最基本的要求。
第二，胰樂啶ELEOTIN®的使用方法已經被記錄，並用統計學進行了系統的分析，而對其他傳統降血糖草藥的認識大多數是基於民間
傳統和口頭軼事。
尤其，來自高人口居住區（例如印度和日本）的傳統草藥，常常帶有大量病人滿意的聲明。例如一個典型的聲明「300,000病人中的
98.5%被治癒」等等。這樣的數字不要過度地影響我們，因為這些數字自身很少是證實的。就我們所知，至1998年4月，中國和印度
的研究人員還在尋找治療糖尿病的藥物。但是，常常是一些給人印象深刻的關於傳統草藥的"經驗主義式"的試驗研究。。
第三，已經檢查證明胰樂啶ELEOTIN®沒有任何毒性或有毒物質，而許多傳統草藥是有毒的或者被殺蟲劑和其他有害物質（比如重
金屬）危險地污染。試驗的方法學如下：
* 標準平板計數,如Compendium of Methods for the Microbiological Examination of Foods, 2nd edition, 1984, Chapter 4.51, p66-82 中所描述
* 大腸桿菌－如Petri Firm-AOAC 991.14中所描述。
* 沙門氏菌－如Compendium of Analytical Methods, HPB Methods of Microbiological Analysis of Foods 2, MFHPB- 20/09, 1978中所 描述。
* 金黃色葡萄球菌－如Compendium of Analytical Methods, HPB Methods of Microbiological Analysis of Foods, MFHPB- 21/07, 1985中所描述。
* 酵母和黴菌－如Standard Methods for Examination of Diary Products, 16th edition, 1992, 8.10, p.281-283中所描述。
* 肉品種 ID.－如CO 16- Elisa-Tek cooked meat inspection kit所描述。
* 氨基酸－食物中金屬分析－如AOAC, 15th edition, 1990, 986.15, p.237-273中所描述。
* 殺蟲劑－如Agricultural Canada, Food Production and Inspection, Laboratory Services Division, L.S.D. P-Pre-023-93(5)-FV, 03,1993 中所描述。
上面的檢測結果都被加拿大的專屬管理機構檢驗合格。
如果一種物質是天然，就常常被聲明是安全的和無副作用的。實際上，這絕不是事實。具有降血糖作用的大約1000種草藥和植物中，
至少有一半，在一種形式或不同形式中是已知有毒性的，只有一小部分（少於5%）是已知無毒的。因此，我們應該注意，大多數傳
統降血糖治療並不是無毒和無副作用的。
但是，胰樂啶ELEOTIN®與傳統降血糖草藥的對比是一個迴避的爭議問題，它不能證明得出一個廣泛的結論。就傳統草藥而言，胰
樂啶ELEOTIN®的所有優點都具有相對的和暫時的特性。眾所周知，當今對傳統草藥的大量研究工作正在開展，我們不能排除這種
可能：遲早，這些研究可能產生一種草藥或多種草藥的組合，它能為糖尿病提供比胰樂啶ELEOTIN®更好的治療。